Глобальный вызов

В 2020 году мир столкнулся с глобальной угрозой в сфере здравоохранения – Коронавирусом SARS-CoV-2, число заразившихся превышает 200 000 человек. Вирус передается воздушно-капельным путем, скорость его распространения очень высокая. Жертвами заболевания стали уже около 10 тысяч человек!

Мы считаем, что основной проблемой является отсутствие быстрой диагностики / скрининга пациента, что влияет на скорость начала лечения.

Страны закрывают свои границы, останавливается все вокруг. Впереди – тотальный карантин, который неизбежно приведёт к серьезным потерям в мировой экономике.

Мы (DRD Biotech, подробнее о компании ниже) не можем остаться в стороне и активно ищем возможности помочь в борьбе с коронавирусом.

Наша команда приняла решение создать, используя свою экспертизу, доступный и быстрый метод диагностики коронавируса.

В настоящее время мы разрабатываем экспресс тест, позволяющий по капле крови из пальца, за 10 минут определить наличие антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. Готовый тест можно будет сделать в любом месте и без специального оборудования.

Наш тест позволит быстро и дешево определять наличие коронавируса у пациентов и оперативно начать их лечение, что несомненно улучшит эпидемиологическую ситуацию в России и мире.

Технология

Для создания экспресс-теста на коронавирус мы используем технологию бокового потока – иммунохроматографических тестов. Их принцип работы схож, например, с тестом на беременность.

Ключевой частью теста является детектирующий реагент, в его роли выступают наночастицы золота 30-40 нанометров, связанные с специфическими рекомбинантными антигенами к SARS-CoV-2. Образно говоря, у нас есть магнит, которым мы притягиваем нужные нам, специфические антитела, находящиеся в образце крови пациента. Если антитела есть, то на тесте будет две линии, если нет – одна.

Сроки

Наша команда провела детальный анализ результатов существующих исследований и публикаций в Китае, Европе и США и перешла к созданию иммунохроматографической тест-системы на антитела.

Завершение разработки и начало клинических испытаний планируется в течении двух месяцев.

Почему мы не предлагаем тест уже сейчас в качестве вознаграждения?

В настоящее время экспресс тест находится в разработке, это очень сложный, долгий и рискованный процесс. Нашу разработку можно будет использовать только после ее регистрации в Росздравнадзоре. Наша компания производитель медицинских изделий должна соблюдать требования законодательства в России и именно поэтому мы не можем предложить экспресс тест в качестве вознаграждения до его регистрации в регуляторных органах.

Почему «Сколково» просто не профинансирует создание теста?

Регламент грантовой деятельности Фонда – каждый грант сначала обсуждается на нескольких экспертных советах – не позволяет сегодня оперативно финансировать такие исследования. В этой ситуации «Сколково» берёт на себя другие задачи: обеспечение доступа к образцам крови пациентов с подтвержденным диагнозом Covid-19, ускорение регистрации медицинского изделия, включая технические испытания в ВНИИИМТ Росздравнадзора и клинические испытания, таможенная поддержка для доставки реагентов из Китая, США и Европы и другие коммуникации с госорганами.

Отличия от существующих методов

Существующий стандарт диагностики – ПЦР тест (RT-PCR) – в целом работает, но с серьезными ограничениями. Во-первых, он может осуществляться только в сертифицированной лаборатории, с дорогим оборудованием и обученным персоналом. Во-вторых, тест предполагает наличие некоторого количества ложно-негативных результатов.

Эти факторы делают невозможным быстрый и простой массовый скрининг пациентов.

В отличии от существующих методов диагностики, наш экспресс-тест:

• определяет наличие в крови антител к вирусу SARS-CoV-2
• время диагностики – 10 минут
• не нужно специального оборудования
• можно использовать в любом месте
• низкая себестоимость – около ₽100

Было показано, что после инфицирования вирусом, антитела IgM обнаруживаются в крови пациентов на 3-6 день, а IgG детектируются спустя 8 дней. Помимо экстренной диагностики тест позволяет оценить ход заболевания. Таким образом наличие экспресс теста на антитела SARS–COV–2 добавляет большую ценность в диагностике и лечении короновируса. Тест возможно будет использовать в больницах, лабораториях, в офисах, в школах, аэропортах, ж/д станциях, итд., что поможет в борьбе с глобальной угрозой.

О нас

Мы – DRD Biotech, российский биотех-стартап в области медицинской диагностики.

Наш компания занимается разработкой диагностических экспресс тестов в России, мы – одни из немногих производителей проприетарных тестов для диагностики повреждения мозга, патентованные в России, США, ЕС и Китае.

В прошлом году разработанный нами тест на хроническую ишемию в формате ИФА-набора – первое такое решение в мире – получил разрешение РосЗдравНадзора к применению в медучреждениях РФ. Ранее он же был включен Роспатентом в список ста лучших изобретений года.

Лаборатория в «Сколково»

DRD Biotech – участник проекта «Сколково», и наша лаборатория базируется в одноимённом Инновационном центре.

Лаборатория оснащена самым современным и технологичным оборудованием для разработки диагностических тестов, мы применяем систему менеджмента качества ISO13485 и GLP.

В наших планах выпустить на рынок России еще 3 тест системы для диагностики повреждений мозга, однако прямо сейчас борьба с SARS-CoV-2 важнее. Поэтому мы приостановили наши основные проекты для реализации этой задачи в кратчайшие сроки!

Нам нужна ваша помощь!

Для разработки нам необходимо привезти из США, Китая и Европы образцы реагентов, созданных лучшими лабораториями мира. На это, а также на расходные материалы, клинические испытания мы и потратим собранные средства.

https://boomstarter.ru/projects/zhimbiev/razrabotka_ekspress-testa_na_koronavirus?fbclid=IwAR3pdkKwLCUOZNgPb1ZXIDrdiSQ5EQhg_6nqXYoC6h1oC8MzfPuillHAUTQ

Мы просим вас, вместе с нами, принять участие в борьбе с глобальной угрозой.

Давайте вместе победим коронавирус!